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Hygienic Design - Ferdinand Schwabe

Hygienic Design

Unter "Hygienic Design" (hygienisches Design) versteht man die reinigungsgerechte Fertigung von Bauteilen, Komponenten und Produktionsanlagen. Die Vermeidung von mikrobiellen, chemischen und partikulären Kontaminationen des Endprodukts in hygienekritischen Produktionsumgebungen stellt eine zentrale Anforderung dar.
Dabei spielt für die Produktion mit hohen Reinheitsanforderungen die Auswahl geeigneter Werkstoffe sowie die geometrische Gestaltung von Produktionsausrüstung eine wesentliche Rolle und haben einen entscheidenden Einfluss auf die entsprechenden Verfahren.

Vorgaben für hygienegerechte Maschinen und Apparate findet man z.B. in der neuen EU Maschinenverordnung VO (EU) 2023/1230, Anhang 2.1, in harmonisierten und nicht harmonisierten EU Normen, in ISO Normen, in den EHEDG Leitlinien oder den US 3-A Sanitary Standards. Vorgaben für die Lebensmittelkontaktmaterialien sind zumeist durch nationale Verordnungen oder wie im Falle der VO (EU) 10/2011 durch EU-Verordnung geregelt und zwingend einzuhalten.
Eine Konformität bzw. Übereinstimmung der Produktionsausrüstung für Lebensmittelproduktion, Pharma- oder Bioprozessanlagen soll sicherstellen, daß die hygienischen Gefährdungen kontrolliert werden können.
Weiterhin wird die Energieeffizienz und die Umweltbilanz verbessert durch Einsparung von Energie, Wasser und Reinigungschemikalien.

Für diese Konformitätsbewertungen werden unter anderem folgende hygienekritischen Punkte herangezogen:

• Materialien unter Berücksichtigung derer bestimmungsgemäßen Verwendung
• Materialkombinationen
• geometrische Gestaltung
  
• Permanente und lösbare Verbindungen
• Auswahl von Komponenten
• Verfahren der Fertigung
• Oberflächen und Beschichtungen
• Qualitätssichernde Maßnahmen
• Dokumentation
• Produktinformation und Betriebsanleitung

Bei der Erörterung der einzelnen reinheitskritischen Details werden unter anderem folgende Stichpunkte beleuchtet:

• Potenzielle Ansammlung von Flüssigkeiten in Toträumen
• Hygienegerechte Ausführung und Reinigungsfähigkeit der Schraubverbindungen
• Dichtungsdesign von hygienekritischen Bereichen
• Ausreichende Benetzung aller Stellen mit Reinigungs- und Desinfektionsmittel
• Ungehindertes Ablaufen von Flüssigkeiten
• Oberflächenbeschaffenheit
  
• Hygienegerechte frontbündige Ausführung von Verbindungsstellen
  
  

Mein Angebot richtet sich dabei an folgende Anwendungsbereiche/Branchen:

• Lebensmittelproduktion und -verarbeitung
• Kosmetikindustrie
• Pharmaindustrie
• Biotechnologie
• Medizintechnik